| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771300號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 ev3 Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 包括一根血栓消融導管和腳踏板，由空氣或氮氣提供動力。材料：環(huán)氧膠、Pebax、鉑/銥、PTFE、Rulon J、不銹鋼、苯乙烯、二氧化鉭、氮化鉭、UV膠等。已經環(huán)氧乙烷滅菌。zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 用于在人造透析通道膜和人體血管分離瘺中機械性分解急性和亞急性血栓。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.08.18 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司”變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司”。注冊號由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771300號“變更為＇國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771300號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產廠商名稱（英文) | ev3 Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生產場所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Helix Clot Buster 血栓消融器及腳踏板 |
| 產品名稱（英文) | Helix Clot Buster Thrombectomy Device/Foot Pedal Accessory |
| 規(guī)格型號 | CB-7075 CB-7120 AK100 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2720－2005 《HelixTM Clot Buster血栓消融器及腳踏板》 |
| 附件 | |
