| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400535號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Haemoscope Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:12瓶1mL質(zhì)控品；12瓶1mL蒸餾水；1瓶1mL 0.2M CaCl2 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上是用于輔助TEG血栓彈性分析儀檢測血凝塊在其結(jié)構(gòu)變化發(fā)展過程中的進(jìn)行機械工作的能力的質(zhì)控品. |
| 注冊代理 | 北京中盛興華貿(mào)易中心 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京中盛興華貿(mào)易中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5693 West Howard Street,Niles,IL 60714 USA |
| 生產(chǎn)場所 | PO Box 1662 Skokie IL 60076 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TEG凝血質(zhì)控品-LEVEL Ⅱ |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TEG COAGULATION CONTROL-LEVEL Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 12瓶1mL質(zhì)控品；12瓶1mL蒸餾水；1瓶1mL0.2M CaCl2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2845-2005《TEG凝血質(zhì)控品-LEVEL Ⅱ》 |
| 附件 | |
