| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2262052號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 長：2.92米；寬：0.82米；高:2.17米；凈重：385.55公斤；毛重:589.68公斤。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 該產品有下列組成部分：1.塔式裝置 2.脊柱減壓系統(tǒng)的床體和支座 3.床體坐墊頭枕上身支撐系統(tǒng)手臂支架 膝墊 1.立體聲耳機。 |
| 產品適用范圍 | 腰椎間盤突出和膨出引起疼痛超過4周的患者，后路手術失敗后疼痛復發(fā)超過6周的患者，椎間盤退變引起持續(xù)疼痛治療4周無效的患者，可接受為期4周治療的患者，滿18歲的患者，適用本產品進行脊柱減壓的治療。 |
| 注冊代理 | 北京太陽博遠醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京英科智信科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 備注 | 代理人由“北京太陽博遠醫(yī)療科技有限公司”變更為“北京英科智信科技有限公司”；售后服務機構由“北京太陽博遠醫(yī)療科技有限公司”變更為“北京英科智信科技有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2262052號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2262052號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產廠商名稱（英文) | Axiom Worldwide Inc |
| 生產廠地址（中文) | 美國弗羅里達州坦帕科珀勒特湖大道9423號，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA |
| 生產場所 | 美國弗羅里達州坦帕科珀勒特湖大道9423號，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱減壓系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Spinal Decompression System |
| 規(guī)格型號 | DRX9000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4157-2008 《脊柱減壓系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
