| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)"變更為"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào)"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460462號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460462號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460462號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CL系列髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1345-2003《CL系列髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為全髖和雙動(dòng)半髖，股骨柄有珍珠面和槽型面兩種結(jié)構(gòu)。全髖由股骨柄、股骨頭、全髖臼組成，雙動(dòng)半髖由股骨柄、股骨頭、雙動(dòng)半髖(金屬杯和塑料半髖臼)組成。股骨柄、股骨頭、金屬杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼材料為超高分子量聚乙烯，全髖臼顯示環(huán)為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。 |
| 有效期 | 2009.05.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 須與骨水泥配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
