注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401750號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學發(fā)光免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學發(fā)光免疫法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/ITA 0698-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:磁性微粒懸浮液:磁性微粒,包被有皮質(zhì)醇共軛物;低濃度定標液:含有人體皮質(zhì)醇抗原的人體血清(不含類固醇);高濃度定標液:含有人皮質(zhì)醇抗原的磷酸鹽緩沖液;示蹤劑溶液:抗皮質(zhì)醇示蹤劑,用異魯米諾衍生物標記;分析緩沖液。產(chǎn)品有效期:2-8℃密封、直立放置保存,有效期9個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學發(fā)光免疫法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿(或尿液)中皮質(zhì)醇的量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401750號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁性微粒懸浮液:磁性微粒,包被有皮質(zhì)醇共軛物;低濃度定標液:含有人體皮質(zhì)醇抗原的人體血清(不含類固醇);高濃度定標液:含有人皮質(zhì)醇抗原的磷酸鹽緩沖液;示蹤劑溶液:抗皮質(zhì)醇示蹤劑,用異魯米諾衍生物標記;分析緩沖液。產(chǎn)品有效期:2-8℃密封、直立放置保存,有效期9個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿(或尿液)中皮質(zhì)醇的量。zxtf.net.cn
注冊代理 大昌洋行(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址(中文) I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產(chǎn)場所 I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質(zhì)醇測定試劑盒(化學發(fā)光免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) LIAISON Cortisol
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 0698-2009
附件
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