| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460082號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由碳化鈦合成物（10% TiC / 90% Ti-6AL-4V)制成。包裝為無菌包裝和普通包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于C2/C3-C7/T1頸椎間盤置換。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Prestige 頸椎椎間盤系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prestige Cervial Disc System |
| 規(guī)格型號 | 6971260、6971270、6971460、6971470、6971480、6971670、6971680、6971870、6971880。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1813-2005《Prestige 頸椎椎間盤系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
