| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542387號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成為：呼吸機(jī)、蒸發(fā)器、二氧化碳吸收器、氧監(jiān)控器、氣動(dòng)裝置、流量計(jì)、壓力表、管路量表、抽氣泵、支架。潮氣量調(diào)節(jié)范圍 ：潮氣量范圍為20-1500ml，每分鐘最大通氣量：每分鐘最大通氣為25L/Min /Min，呼吸頻率為2.0-99次/Min，吸氣呼氣時(shí)間比例為2.0:1～1:5.0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于外科手術(shù)中對(duì)成人或兒童進(jìn)行麻醉。 |
| 注冊(cè)代理 | 太空實(shí)驗(yàn)室(新加坡)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Blease Medical Equipment Limited”變更為“Spacelabs Healthcare Limited”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542387號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542387號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Spacelabs Healthcare Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Deansway, Chesham, Bucks, HP5 2WX, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Deansway, Chesham, Bucks, HP5 2WX, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AnaesthesiaSystem |
| 規(guī)格型號(hào) | Focus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2107-2006《麻醉系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
