| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路8號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460609號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路8號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | AK系列生物型髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 698-46-2004《AK系列髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯、螺釘、股骨頭、雙動頭、生物型股骨柄股骨柄部件組成。 部件可組合玉成髖關(guān)節(jié)、半髖關(guān)節(jié)。生物型股骨柄分為近 端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。雙動頭由金屬杯和旋進(jìn)型 內(nèi)襯組成。生物型股骨柄、金屬髖臼外杯、螺釘為 Ti6Al4V鈦合金，股骨頭和雙動頭金屬杯為鑄造鈷鉻鉬合 金，內(nèi)襯為超高分子聚乙烯材料。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一般適用于相對年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。也可于同一系列骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用，通常適用于骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
