注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770713號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本株式會(huì)社戈德曼 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是雙腔球囊導(dǎo)管,管體的材料主要是聚四氟乙烯,其表面有親水涂層,尖端部分及球囊的材料均為嵌段聚酰胺。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為主要以治療缺血性疾病為目的的PTCA中使用的球囊導(dǎo)管,將本產(chǎn)品經(jīng)皮經(jīng)血管等插入冠狀動(dòng)脈狹窄部位,通過擴(kuò)張前端部位的球囊擴(kuò)張狹窄病變部位,確保血流。 |
注冊(cè)代理 |
日本株式會(huì)社戈德曼上海代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
日本株式會(huì)社戈德曼上海代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.05.12 |
有效期截止日 |
2007.05.11 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Avantec Vascular Corporation承產(chǎn)單位地址:1440 Koll Circle Suite103, San Jose, CA95112 USA. |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GOODMAN Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國(guó)愛知縣名古屋市名東區(qū)藤 が丘108番地 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Prestige 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Prestige Coronary Dilatation Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP-0274《Prestige 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
附件 | |
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