| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400933號(hào)(補(bǔ)) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | HUMASIS株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗體、鼠抗-心肌鈣蛋白I，單克隆抗體1、鼠抗-心肌鈣蛋白I，單克隆抗體2、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體1、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體2、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體1、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體2。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清、血漿或全血中的肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB，輔助診斷急性心肌梗塞。 |
| 注冊(cè)代理 | Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京信騰科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMASIS Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores 韓國(guó)京畿道軍浦市唐井洞345-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores 韓國(guó)京畿道軍浦市唐井洞345-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心梗檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Humasis Cardiac Triple Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 10人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3139-2006 《心梗檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
