| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401049號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 孔號5，液體：亞硝酸鈉 0.5％； 孔號6，液體：鹽酸 0.5M； 孔號7－8，液體：對氨基苯磺酸 0.45％，鹽酸 1.09％ |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對血清和血漿中直接（結(jié)合的)膽紅素進行定量測定 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素Flex試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge(DBIL) |
| 規(guī)格型號 | REF DF25A：320測試（8×40/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4072－40－2004《直接膽紅素Flex試劑盒》 |
| 附件 | |
