注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401707號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要成份為:試劑1: 連苯三酚紅 60 umol/L, 鉬酸二鈉 41 umol/L , 丁二酸 150 mmol/L , 草酸鈉 0.84 mmol/L 安息香酸鈉 3.5 mmol/L |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人尿液中總蛋白的濃度。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.06.14 |
有效期截止日 |
2009.06.14 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"變更為"SiemensMedical Solutions Diagnostics";生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊(cè)代理與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司";產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司";注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401707號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401707號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.04.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
尿液總蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Total Protein (Urine ) Reagents |
規(guī)格型號(hào) |
R1:4×20mL REF:04367276 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0653-2005《尿液總蛋白試劑盒》 |
附件 | |
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