| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400812號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶在含有蛋白（牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中，包被有風(fēng)疹病毒（HP77株)的微粒。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
（試 劑瓶1)。b) 一瓶抗人IgM（μ－特異性)（山羊)-堿性 磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試 劑瓶2)。c) 一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑（牛)的TRIS緩沖液中的檢測(cè)稀釋 液（試劑瓶3)。d)一瓶含中性緩沖液，檸檬酸，防腐劑 ，抗微生物劑的試劑瓶（試劑瓶4)試劑盒包括AxSYM 風(fēng) 疹I(lǐng)gM試劑盒（100個(gè)測(cè)試)，反應(yīng)容器（100個(gè))，以及 纖維杯（100個(gè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測(cè)血清或血漿樣品中的風(fēng)疹I(lǐng)gM指數(shù)，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風(fēng)疹I(lǐng)gM試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rubella IgM |
| 規(guī)格型號(hào) | 4B46－20 100測(cè)試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0829－2005《風(fēng)疹I(lǐng)gM試劑盒》 |
| 附件 | |
