| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400732號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由分析儀和打印機組成。*性能：準確性：用定值質(zhì)控檢測IGA、IGG、補體C3項目，測試結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控血清標識范圍內(nèi)；重復(fù)性：用定值質(zhì)控檢測IGA、IGG、補體C3項目，重復(fù)性CV≦5％；*用定值質(zhì)控檢測IGA、IGG、補體C3等項目，相關(guān)系數(shù)R2大于0.98。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅供體外診斷使用，用比濁法來定量測定體液中蛋白質(zhì)的濃度。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | The Binding Site Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 111 Dale Road Selly Oak Birmingham B296AY UK. |
| 生產(chǎn)場所 | 111 Dale Road Selly Oak Birmingham B296AY UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白比濁分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nephelometer |
| 規(guī)格型號 | MININEPH AD200 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1826《MININEPHTM蛋白比濁分析儀》 |
| 附件 | |
