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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400980號
           

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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法,選擇保護法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法,選擇保護法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 1425-2008,產(chǎn)品性能結構及組成:主要組成成分:(1)酶顯色液:N-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS)0.64mmol/L;膽固醇氧休酶(CO)5.0IU/ml。(2)反應液:4-氨基安替比林 3.4mmol/L。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法,選擇保護法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量測量血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400980號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分:(1)酶顯色液:N-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS)0.64mmol/L;膽固醇氧休酶(CO)5.0IU/ml。(2)反應液:4-氨基安替比林 3.4mmol/L。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測量血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法,選擇保護法)
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type LDL-C
規(guī)格型號 R1:4*135ml,R2:4*45ml;R1:2*40ml,R2:2*14ml。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1425-2008
附件
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