| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211436號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構及組成：由主處理單元、彩色顯示器和插有各種Mennen醫(yī)用生命體征信號模塊插件架組成 (由于未對有創(chuàng)探頭進行安全檢測，本次注冊不包括與人 體血液接觸的有創(chuàng)血壓、心排量等探頭部分)。心電顯示 標準靈敏度：10mm/mV；心率顯示范圍：20次/分～300次 /分；呼吸監(jiān)測范圍：15次/分～120次/分；無創(chuàng)血壓監(jiān)測 范圍：成人：收縮壓25mmHg～265mmHg，平均壓18mmHg～ 245mmHg，舒張壓12mmHg～220mmHg；新生兒：收縮壓 25mmHg～155mmHg，平均壓18mmHg～130mmHg，舒張壓 12mmHg～110mmHg；血氧飽和度檢測范圍50%～100%；脈率 監(jiān)測范圍：20次/分～250次/分；雙通道體溫監(jiān)測范圍0℃ ～43℃。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 適用范圍：適用于供醫(yī)療單位在監(jiān)護中對患者進行ECG、心率、呼吸、血壓、血氧飽和度、脈搏、體溫等項目的監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 上海泰恒商務咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 濟南鳳凰醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.09 |
| 有效期截止日 | 2008.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MENNEN Medical Inc. Company |
| 生產廠地址（中文) | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Rehovot 76100， Israel |
| 生產場所 | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Rehovot 76100， Israel |
| 生產國（中文) | 以色列 |
| 產品名稱（中文) | 插件式監(jiān)護儀 |
| 產品名稱（英文) | Intelligent Patient Monitor |
| 規(guī)格型號 | ENVOY |
| 產品標準 | YZB/ISR 1500《ENVOY插件式病人監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
