| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400267號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)，顯示器，打印機(jī)，開機(jī)備件及軟件組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用的多層VITROS干片合用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于對血清、尿液和腦脊液進(jìn)行比色法(CM)、電勢測定法(PM)、速率法(RT)和免疫速率法(IR)測試檢測。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS 350 CHEMISTRY SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | VITROS 350 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0061-2009《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
