| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400309號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主機(jī)(顯示部、CP取樣部、檢測部)構(gòu)成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過電阻抗對血液中的有形成分(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板)進(jìn)行定量檢測，可檢測規(guī)定量血液中存在的紅細(xì)胞和白細(xì)胞的絕對數(shù)，血小板的絕對數(shù)，計算得出紅細(xì)胞指數(shù)，以及進(jìn)行白細(xì)胞三分群檢測，血紅蛋白的檢測則用比色法。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號 | K-4500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/JAP 0130-2009《全自動血液分析儀》 |
| 附件 | |
