| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403094號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0:HEPES 緩沖液[含牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)、 ≥ 0.1% 疊氮鈉以及0.5% ProClin**300]。含0.0 μIU/mL 胰島素。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn S1,S2,S3,S4,S5： HEPES緩沖液( 含 BSA 基質(zhì)、≥ 0.1% 疊氮鈉及 0.5% ProClin300) 中含有水平大約分別為 1.0、10、50、150 和 300μIU/mL (7.0、70、350、1050 和 2100 pmol/L) 的合成人體胰島素。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：未開封的校準(zhǔn)品在2 到10℃的環(huán)境下按貯存條件可穩(wěn)定保存12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Access 超敏胰島素校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)Access 超敏胰島素測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(EDTA) 的胰島素水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏胰島素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access超敏胰島素校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Ultrasensitive Insulin Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5，2.0 mL/瓶。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1618-2005 |
| 附件 | |
