| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402327號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：游離雌三醇包被珠（L2EF12)：包被珠包裝帶有條碼。一個200個。包被有多 克隆兔抗雌三醇抗體； 游離雌三醇試劑楔（L2EFA2)：試劑楔帶有條碼。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 每瓶 11.5ml堿性磷酸酶標記的雌三醇緩沖液，含防腐劑。游離 雌三醇校正（LEFL，LEFH)：2瓶（低、高)，每瓶2.0 mL 含游離雌三醇的經處理人血清基質。 |
| 產品適用范圍 | Immulite2000 非結合型雌三醇試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的非結合(游離)雌三醇. |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 備注 | 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2005第3402327號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3402327號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite2000 非結合型雌三醇試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite2000 Unconjugated Estriol |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1083-2005《非結合型雌三醇試劑盒》 |
| 附件 | |
