| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403518號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0:含表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5% ProClin** 300 的牛血清白蛋白(BSA) 緩沖基質(zhì)。含0 mIU/mL (IU/L) hLH；S1-S5: BSA 緩沖基質(zhì)( 含表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5% ProClin 300) 中，hLH 水平分別大約為2、10、25、100 和250 mIU/mL(IU/L)。校準卡：1。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準Access黃體生成素測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清與血漿的促黃體激素(LH) 水平。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黃體生成素校準品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access黃體生成素校準品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access hLH Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5，4.0 mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/USA 4952-2008 |
| 附件 | |
