注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773127號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    NuMED加拿…" />
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):NuMED加拿大公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1849-2008《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品是帶有遠(yuǎn)端球囊的同軸導(dǎo)管,有一不透X射線的標(biāo)記位于球囊中間或二個(gè)標(biāo)志經(jīng)球囊兩端肩部,以確定術(shù)中球囊的位置。導(dǎo)管材料:Pebax;球囊材:Nylon11 ; 射線可探測標(biāo)記:鉑銥合金; 魯爾接頭:PVC 。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于治療單純瓣膜狹窄和伴有不需手術(shù)治療的先天性心臟病的瓣膜狹窄(建議用于肺動(dòng)脈瓣的經(jīng)皮腔內(nèi)瓣膜成形術(shù))。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773127號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) NuMED加拿大公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是帶有遠(yuǎn)端球囊的同軸導(dǎo)管,有一不透X射線的標(biāo)記位于球囊中間或二個(gè)標(biāo)志經(jīng)球囊兩端肩部,以確定術(shù)中球囊的位置。導(dǎo)管材料:Pebax;球囊材:Nylon11 ; 射線可探測標(biāo)記:鉑銥合金; 魯爾接頭:PVC 。zxtf.net.cn經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于治療單純瓣膜狹窄和伴有不需手術(shù)治療的先天性心臟病的瓣膜狹窄(建議用于肺動(dòng)脈瓣的經(jīng)皮腔內(nèi)瓣膜成形術(shù))。
注冊代理 北京誠諾美迪科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京誠諾美迪科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3
生產(chǎn)場所 45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3,加拿大
生產(chǎn)國(中文) 加拿大
產(chǎn)品名稱(中文) 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(英文) Percutaneous Transluminal Valvuloplasty Catheter
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1849-2008《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
附件
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