| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400541號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由標記試劑（R1)、固相試劑（R2)組成。標記試劑成分：用吖啶翁酯標記的人甲狀腺 球蛋白、牛血清白蛋白、蛋白質穩(wěn)定劑、疊氮化鈉和防腐 劑；固相試劑成分：與多克隆山羊的人抗Tg抗體鍵合并與 順磁粒子共價結合的多克隆人抗抗Tg抗體、牛血清白蛋白 、疊氮化鈉和防腐劑。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品是Bayer Corporation 生產的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中anti-TG的濃度進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.08 |
| 有效期截止日 | 2008.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 333 Coney Street， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | anti-TG |
| 規(guī)格型號 | 127660型：R1：6×5.0ml；R2：6×10.0ml*127659型：R1：1×5.0ml；R2：1×10.0ml |
| 產品標準 | YZB/USA 0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》 |
| 附件 | |
