| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)"變更為"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461483號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461483號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461483號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 表面式膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0493-2005《表面式膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為后方穩(wěn)定型假體，由股骨髁(CLGMC)、脛骨平臺(CLJMP、CLJMC)和髕骨(CLBMP)組成，采用鑄造鈷鉻鉬合金及醫(yī)用超高分子聚乙烯材料制成。包裝為無菌包裝和普通包裝。 |
| 有效期 | 2009.11.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)的表面置換，主要適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵直。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
