| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3653044號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該縫線(xiàn)為單股合成可吸收縫線(xiàn)，是由E-caprolactone-L-丙交酯共聚物組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于一般軟組織對(duì)接或者結(jié)扎，包括用于眼科手術(shù)，但不適用于心血管，顯微外科或者神經(jīng)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Surgical Specialties Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用可吸收縫合線(xiàn)(商品名：PCL普思樂(lè)縫線(xiàn)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PCL Monofilament Synthetic Absorbable |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附錄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4654-2008《醫(yī)用可吸收縫合線(xiàn)》 |
| 附件 | |
