| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220579號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社ニデック |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、可移工作臺(tái)和頭托構(gòu)成；主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和監(jiān)視器構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
測(cè)量范圍及誤差：球鏡度-20D—+23.00D，柱鏡度0—± 12.00D，以上誤差為±0.25D（0—±10.00D)，± 0.50D（±10.00D以上)；柱鏡軸0—180°，誤差±10° （0.25D—0.50D)，±5°（0.50D—3.00D)，±3°（ 3.00D以上)；曲率半徑5.0mm—13.00mm(對(duì)應(yīng)屈光度 67.5D—25.96D)，誤差±0.05mm；角膜散光0—± 12.00D，誤差±0.50D；角膜直徑測(cè)量誤差±0.5mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量患者眼睛的球鏡度、柱鏡度、柱鏡軸度和角膜曲率。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)驗(yàn)光/曲率儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auto Ref/Keratometer |
| 規(guī)格型號(hào) | ARK-730A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP0323-2005《ARK-730A自動(dòng)驗(yàn)光/曲率儀》 |
| 附件 | |
