| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463219號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由植入物和輔助工具組成。植入物包括固定支架(IMC-2216-260)和墊片(IMC-2275-15)，其中固定支架可拆卸成中央導(dǎo)絲、頭部及連接部和錨定絲，材料采用ISO5832-1不銹鋼。輔助工具包括定位工具(棒套筒(IMC-100-101)和槽口套筒(IMC-100-102))和碰撞套筒(IMC-100-103)，材料采用06Cr19Ni10不銹鋼。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肱骨近端骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | I.T.S. Implantat-Technologie-Systeme GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肱骨內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMC(Intra Medullary Claw)System |
| 規(guī)格型號(hào) | IMC(IMC-2216-260, IMC-2275-15, IMC-100-101, IMC-100-102, IMC-100-103) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUS 4757-2008《肱骨內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
