| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460706號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙葉瓣，由瓣葉、瓣架、瓣座及縫合環(huán)組成，主要由Pyrolite碳材料和聚脂制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于瓣膜疾病、瓣膜損傷及瓣膜功能障礙病人進(jìn)行瓣膜置換治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CarboMedics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Carbomedics Orbis 人工心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carbomedics Orbis Prosthetic Heart Valve |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0631-2005 《Carbomedics Orbis 人工心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
