| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400159號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：試劑一 咖啡因：0.26mol/L試劑二 對氨基苯磺酸：29mmol/L試劑二混合物 亞硝酸鈉：35.8mmol/L包裝規(guī)格 R1:4X68ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑是在ADVIS1650/2400全自動生化分析儀上使用，用于對人類血清和血漿中TBIL測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400159號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400159號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Bilirubin |
| 規(guī)格型號 | B01-4122-01 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0696《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒--膽紅素類》 |
| 附件 | |
