| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462855號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 人工心臟瓣膜由縫合環(huán)(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣葉(鎢化熱解碳)組成。產品分為主動脈瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm。A7760SA型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm,23mm, 25mm。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn M7760型瓣膜的尺寸分為：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm。附件包括測瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639)。產品高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 主要用于替代病理的或假體的主動脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生產場所 | 8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 人工心臟瓣膜(商品名：Advantage) |
| 產品名稱（英文) | Advantage Prosthetic Heart Valves |
| 規(guī)格型號 | A7760, A7760SA, M7760。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4484-2008《人工心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
