注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3661634號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由SP5045導(dǎo)入注射液傳感盒、雙層注射器、軟管、端帽和三通組成。液體管路的長度使其可部分放入裝有冰塊的容器以冷卻管內(nèi)的液體。zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品為封閉式注射液輸送系統(tǒng),與熱稀釋導(dǎo)管配合使用。它連接至熱稀釋導(dǎo)管的CVP腔,進(jìn)行冰或室溫注射,以計(jì)算心臟輸出量。 |
注冊(cè)代理 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.09.11 |
有效期截止日 |
2011.09.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
生產(chǎn)國(中文) |
新加坡 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用冰水注射系統(tǒng)(商品名:BD CritiKit ) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BD CritiKitClosed Loop Injection Kit |
規(guī)格型號(hào) |
CritiKitSP4500,SP4572, SP5045,Spectraject 10cc Syringe w/sheath, Spectraject 10cc Syringe |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 1184-2006《一次性使用冰水注射系統(tǒng)》 |
附件 | |
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