| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462851號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 食管支架系統(tǒng)由自擴(kuò)式支架(鎳鈦諾)及推送系統(tǒng)組成，支架可分為表面覆膜(聚氨酯膜)和不覆膜兩類，覆膜和不覆膜的食管支架均可以采用遠(yuǎn)端釋放和近端釋放兩種不同的釋放系統(tǒng)。產(chǎn)品未滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 覆膜的支架用于治療僅由于食管內(nèi)外惡性腫瘤而引起的食管狹窄并對(duì)并發(fā)性食管瘺進(jìn)行閉塞，不覆膜的支架用于治療僅由于食管內(nèi)外惡性腫瘤而引起的食管狹窄。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place ,Natick ,MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食管支架系統(tǒng)(商品名：Ultraflex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultraflex Esophageal Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4497-2008《食管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
