| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210652號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Affinity 心臟起搏器是植入式、多程控功能、頻率自適應(yīng)性起搏器，外殼和接頭由鈦，環(huán)氧樹(shù)脂等構(gòu)成。其性能詳見(jiàn)附件。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療心率失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | St. JudeMedical CRMD |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Affinity 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Affinity Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | SR 5130、 DC 5230、 DC 5231M/S、DR 5330、 DR 5331M/S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1837《Affinity SR 5130, DC 5230, DC 5231M/S,DR 5330, DR 5331M/S 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
