| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462847號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由交錯(cuò)骨體間籠和脊椎襯墊組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 材料為聚醚醚酮(PEEK)，非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療脊柱脫落，退行性病變，椎間盤和椎體的不穩(wěn)定及脊柱的翻修手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I .Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱融合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | O.I.C PEEK Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4519-2008《脊柱融合器》 |
| 附件 | |
