| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2212918號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：1.流量：測量范圍：0L～16L；允差：±3%。2. FVC用力肺活量： 測量范圍：0L～16L；允差：±3%。3. SVC慢速肺活量：測量范圍：0L～16L；允差：±3%。4.軟件功能。組成：(PonyFX)主機、流量傳感器、傳感器手柄、連接口、USB連接線、充電器、校正轉(zhuǎn)換器、軟件、呼吸過濾器(選配普美醫(yī)療用品(東莞)有限公司生產(chǎn)的呼吸過濾器，注冊證號：粵東食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第1560023號，該組件此次不申請注冊)、計算機(用戶自配)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于肺呼吸功能測量。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COSMED S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生產(chǎn)場所 | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺測試儀(商品名：科時邁) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Desktop Pulmonary Function Equipment |
| 規(guī)格型號 | Pony FX 型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4524-2008 《肺測試儀》 |
| 附件 | |
