| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402969號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：前白蛋白單抗、疊氮鈉；R2：多聚增強稀釋液。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測人血清中的前白蛋白含量 |
| 注冊代理 | 北京德善康科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, MN 55082-0285 |
| 生產(chǎn)場所 | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, MN 55082-0285 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白定量檢測試劑盒(免疫沉淀法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPQ TM Test System for Prealbumin |
| 規(guī)格型號 | 2ml×1, 50ml×1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4616-2008 |
| 附件 | |
