生產(chǎn)場所
    上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào)
           

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膽固醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
膽固醇試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402645/A《膽固醇試劑盒》Q/OALC16-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要組分:膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、對(duì)-羥基苯甲酸、緩沖液。主要技術(shù)要求如下:1、試劑外觀為無色澄清液體;2、試劑空白吸光度(500nm&37℃)≤0.20A;3、靈敏度(500nm&37℃):7.76mmol/L 復(fù)星長征膽固醇校準(zhǔn)液的吸光度≥0.,膽固醇試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào)
變更日期
備注
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050334號(hào)
生產(chǎn)單位 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
地址 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 膽固醇試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402645/A《膽固醇試劑盒》Q/OALC16-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組分:膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、對(duì)-羥基苯甲
酸、緩沖液。
主要技術(shù)要求如下:
1、試劑外觀為無色澄清液體;
2、試劑空缺吸光度(500nm&37℃)≤0.20A;
3、靈敏度(500nm&37℃):7.76mmol/L 復(fù)星長征膽固醇
校準(zhǔn)液的吸光度≥0.
有效期 2005.11.30
批準(zhǔn)日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿樣本中膽固醇的濃度。
規(guī)格型號(hào) 6×32ml、8×60ml、2×107ml(2×300test)
附件
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