| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231849號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、鍵盤(pán)(含軌跡球)、探頭支架、A超探頭、B超探頭、電源線和BNC連線、顯示器(選配)、腳踏開(kāi)關(guān)(選配)組成。A超探頭：型號(hào)TP-01，頻率11MHz，眼軸長(zhǎng)度的測(cè)量范圍不窄于15～35mm、測(cè)量誤差不大于±0.1mm；B超探頭：型號(hào)B1-10MHz，頻率10MHz，探測(cè)深度≥50mm，橫向分辨率≤1mm(在≤40mm處)，縱向分辨率≤0.5mm(在≤40mm處)，橫向幾何位置精度：≤2％，縱向幾何位置精度≤4％，盲區(qū)≤3mm。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于拍攝眼睛內(nèi)部結(jié)構(gòu)的圖像，測(cè)量眼軸長(zhǎng)度并決定植入眼內(nèi)的人工晶體的屈光度，臨床用于對(duì)患者眼部疾病的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲眼科專用診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Echograph |
| 規(guī)格型號(hào) | COMPACT II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4037-2008 《超聲眼科專用診斷儀》 |
| 附件 | |
