| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1220053號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 豪雅株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HOYA-IS HOYA推注系統(tǒng)手柄前部推注桿由鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成，后部推動(dòng)部分由鈦合金(Ti-6Al-4V ELI)材料制成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | HOYA-IS HOYA推注系統(tǒng)手柄，將與HOYA-IS HOYA推注系統(tǒng)推注頭一起使用，用于HOYA AF-1(UV)人工晶體和HOYA AF-1(UY)人工晶體放置進(jìn)入眼內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“日佑電子株式會(huì)社”變更為“豪雅株式會(huì)社”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“日本新瀉縣新瀉市朝日78號(hào)”變更為“東京都新宿區(qū)中落合2-7-5”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“深圳市捷美士醫(yī)療科技有限公司”變更為“深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1220053號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1220053號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本新瀉縣新瀉市朝日78號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 推注系統(tǒng)手柄 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INJECTOR SYSTEM HANDPIECE |
| 規(guī)格型號(hào) | HOYA-IS HOYA 推注系統(tǒng)手柄(產(chǎn)品編碼:ISH001) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2654-2005《HOYA-IS HOYA 推注系統(tǒng)手柄》 |
| 附件 | |
