| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301656號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由C 形臂（CAS-810A)、導(dǎo)管床(CAT-850B)、X 射線高壓發(fā)生器(XTP-8100G)、X 射線管組件（DSRX-T7444GDS、DRX-T7345GFS)、限束器 （BLA-800C、BLA-800A)、影像增強器 (RTP12303J-G9E)、平板檢測器（XIDF-FPD801)、數(shù)字成 像裝置（DFP-8000A)、主控制裝置（XIDF-MCA802)組成 。主要性能：標(biāo)稱電功率：100kW（100kV、1000mA、 0.1s)；X射線管：旋轉(zhuǎn)陽極，三焦點0.5、0.5、0.8（ DSRX-T7444GDS)，0.3、0.6、1.0（DRX-T7345GFS)；管 電壓調(diào)節(jié)范圍：攝影：50～125kV，連續(xù)透視：50～ 125kV，脈沖透視：50～110kV;管電流調(diào)節(jié)范圍：攝影： 10～1000mA，連續(xù)透視：0.2～4mA，脈沖透視：10～ 200mA（組合適用水冷柵極式LM潤滑X射線管)，10～ 137mA（組合適用水冷柵極式X射線管);加載時間范圍： DSA攝影：1.0～100ms，DA攝影：1.0～25ms，點片攝影： 1.0～100ms。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CS-i 系統(tǒng)可用于選擇性的冠脈造影及介入治療；VS-i 系統(tǒng)可用于選擇性的顱內(nèi)血管及四肢血管造影及介入治療。 |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | Infinix-i INFX-8000F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2797-2005《X射線血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
