| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461815號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是由聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)制成的過半圓的圓弧環(huán)整體結構，圓弧環(huán)兩端有手術夾持定位孔。預置于推注器中，經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于眼科對白內障手術患者做晶狀體囊袋內植入，以維持晶狀體囊袋圓形及阻止晶狀體囊袋皺縮。適用于懸韌帶斷裂、懸韌帶脆弱及囊袋皺縮風險的患者。 |
| 注冊代理 | 廣州市和必康貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.13 |
| 備注 | 生產者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服務機構和代理人由“廣州市和必康貿易有限公司”變?yōu)椤氨本┖桶钏继乜萍及l(fā)展有限公司”。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461815號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461815號(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產廠商名稱（英文) | CROMA |
| 生產廠地址（中文) | Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria |
| 生產場所 | ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX |
| 生產國（中文) | 奧地利 |
| 產品名稱（中文) | 預裝式張力環(huán) |
| 產品名稱（英文) | Pre - Load Tension Ring |
| 規(guī)格型號 | 型號：ACPi - 11 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0057－2007 《預裝式張力環(huán)》 |
| 附件 | |
