| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461696號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該網(wǎng)片由不可吸收的單股聚丙烯纖維制成，依據(jù)編制形式不同分為雙向編織和熱粘合非編織網(wǎng)片。斷裂強(qiáng)度≥9.5N/mm2。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該網(wǎng)片主要用于疝修補(bǔ)、體壁修補(bǔ)加固、腹腔鏡手術(shù)、直腸和泌尿生殖系統(tǒng)器官脫垂等手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.28 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由"疝修補(bǔ)片"變更為"組織修補(bǔ)片"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461696號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461696號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASPIDE MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Allee Joseph Cugnot, ZI La Chazotte, 42350 La Talaudiere, 法國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Allee Joseph Cugnot, ZI La Chazotte, 42350 La Talaudiere, 法國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織修補(bǔ)片(商品名：ASPIDE MESH ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SURGIMESH 1&2 and SURGIMESH WN implant mesh |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0857-2007《組織修補(bǔ)片(商品名：ASPIDE MESH )》 |
| 附件 | |
