| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460892號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由膨體聚四氟乙烯材料制成,爆破壓力不小于70psi,縫合強度不小于300g,滲水壓應(yīng)能耐受1分鐘不小于3psi, 扭結(jié)直徑不大于3cm,外部支撐型其加強絲剝脫力的均值不小于53.4g/mm。zxtf.net.cn產(chǎn)品蒸氣滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為血管假體,可用于異常或阻塞血管的轉(zhuǎn)流或重建,或血液通路的動靜脈分流。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiotech Pharmaceuticals, Inc., Vascular Graft Division. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653 |
| 生產(chǎn)場所 | 23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膨體聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Lifespan) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vascular ePTFE Graft |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2512-2006《膨體聚四氟乙烯血管移植物》 |
| 附件 | |
