注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462323號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 捷邁骨金屬科技公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品可分為:交叉韌帶保留型(CR型)、后穩(wěn)定型(LPS型),其基本部件可與NexGen全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)中的可選部件(包括脛骨部件、延伸干和脛骨墊塊)通用匹配。材料為鉭和超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品專門用于由于退變、創(chuàng)傷或者膝關(guān)節(jié)其他疾病進(jìn)行的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),可與骨水泥合用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA |
生產(chǎn)場所 |
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA; 80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
單件式脛骨平臺(商品名:Trabecular MetalTM) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Monoblock Tibial |
規(guī)格型號 |
詳見附頁(共2頁) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4039-2008 《單件式脛骨平臺》 |
附件 | |
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