| 生產(chǎn)場所 | 北京朝陽區(qū)酒仙橋路2號工美樓305室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460835號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)酒仙橋路2號（國營第七九七廠)內(nèi) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 疝修補(bǔ)片 Surgical Mesh（商品名：善釋 EasyProsthesis) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1618-2003《疝修補(bǔ)片（Surgical Mesh)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為單絲聚丙烯編織補(bǔ)片，由一個預(yù)成型的錐形填充補(bǔ)片和一個預(yù)成型平片組成。填充補(bǔ)片結(jié)構(gòu)為多層錐體，外層圓片有八條向心凹槽使圓片收縮成型，內(nèi)層有二層花瓣狀成型片，并在頂端縫合連接。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2010.09.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腹股溝疝及股疝的修補(bǔ)。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：SXB-I 規(guī)格：錐體填充補(bǔ)片：D7.2cm , D8cm , D10 cm. 平補(bǔ)片：2.5×10cm , 4.5×8.9cm , 4.5×10cm , 5×5cm , 5×10cm , 6× 11cm , 6×12.5 , 6×13cm , 6×13.5cm , 7×12cm , 7×13cm ,7.5×7.5cm |
| 附件 | |
