注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461240號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由一個(gè)Hall主動(dòng)脈人工心臟瓣膜和一個(gè)帶有牛膠原涂層的錐形管道組成。由鈦、鎢化熱解碳和聚酯纖維制成。主動(dòng)脈瓣膜直徑分別為20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm。射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于對不健全或受到損傷的主動(dòng)脈瓣和升主動(dòng)脈進(jìn)行手術(shù)治療。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.26 |
有效期截止日 |
2012.05.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway,N.E.,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
8299Central Avenue N.E, Minneapolis, MN 55432, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可旋轉(zhuǎn)帶主動(dòng)脈瓣膜管道(商品名:Hall) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Medtronic Hall Rotatable Aortic Valved Conllagen Impregnated Conduit |
規(guī)格型號 |
R7700 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1808-2008《可旋轉(zhuǎn)帶主動(dòng)脈瓣膜管道(商品名:Hall)》 |
附件 | |
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