| 生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460873號 |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 術(shù)中支架系統(tǒng)(商品名：CRONUS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1561-2009 《術(shù)中支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由覆膜支架和輸送裝置組成。覆膜支架中金屬支架材料為鈷鉻鎳鉬鐵合金，覆膜材料為滌綸，使用外科非吸收性縫合線(聚丙烯、滌綸)縫合在支架外；輸送裝置由拉桿、綁扎線、內(nèi)芯管和手柄組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.11.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于DeBakey I 型主動脈夾層的手術(shù)治療和部分DeBakey III型主動脈夾層的手術(shù)治療。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
