| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省揚(yáng)州市南河下26號(hào)、江蘇省揚(yáng)州市灣頭鄉(xiāng)二橋村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3301316號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇海明醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省揚(yáng)州市維揚(yáng)路23號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 放射治療模擬機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0319-2003 《放射治療模擬機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由底座、X射線發(fā)生及控制系統(tǒng)、 控制臺(tái)及電氣柜、界定器、機(jī)架、影像增強(qiáng)接收系統(tǒng)和運(yùn) 動(dòng)部件、治療床組成。性能：源軸距 (SAD):750mm-1200mm連續(xù)可調(diào)；界定輻射野范圍 (cm):0.5×0.5-30×30；在750mm-1200mm的SAD范圍內(nèi)， 指示的界定輻射束軸與實(shí)測(cè)的界定輻射束之間的最大偏差 1mm；界定輻射束軸與最大偏差1mm；重復(fù)性：在源軸距等 于100cm處重復(fù)設(shè)定相同的輻射野的數(shù)字指示與界定輻射 野尺寸之間的最大偏差1mm。 |
| 有效期 | 2011.12.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腫瘤放射治療前模擬定位。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HM-MD-I |
| 附件 | |
