| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222578號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、工作臺(tái)組成；主機(jī)由波面測(cè)量系統(tǒng)和角膜面分布曲率測(cè)量系統(tǒng)構(gòu)成；波面測(cè)量系統(tǒng)含 角膜面瞄準(zhǔn)裝置、裂隙旋轉(zhuǎn)掃描光源系統(tǒng)（僅適用于 ARK-10000)、屈光測(cè)量裝置（Zernike系數(shù)8階，僅適用 于ARK-10000)和CCD成像系統(tǒng)；角膜面分布曲率測(cè)量含 placido錐環(huán)測(cè)試頭、角膜面瞄準(zhǔn)裝置和CCD攝像系統(tǒng)。球 鏡度測(cè)量范圍-20.00D-22.00D；柱鏡度測(cè)量范圍＞ 10.00D；以上測(cè)量誤差：±0.25D（0D～±10D)，± 0.50D(＞｜±10D｜)；柱鏡軸位測(cè)量范圍0°～180°，測(cè) 量誤差±10°（｜±0.25D｜～｜±0.50D｜),±5°（｜ ±0.50D｜～｜±3.00D｜),±3°（＞｜±3.00D｜)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARK-10000供醫(yī)療單位作眼屈光測(cè)量和眼像差診斷以及角膜分布曲率測(cè)量用，ARK-9000供醫(yī)療單位作眼屈光測(cè)量和角膜分布曲率測(cè)量用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 株式會(huì)社ニデック日本 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本愛知縣蒲郡市榮町7番9號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛知縣蒲郡市濱町67番地4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜地形圖儀/波前像差儀系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Refractive Power/Corneal Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | ARK-10000，ARK-9000。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0055《角膜地形圖儀/波前像差儀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
