注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3541460號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由鉗口、鉗桿、旋轉(zhuǎn)鈕、扳機和手柄等組成。材料為醫(yī)用不銹鋼和聚碳酸酯。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
器械所帶釘夾材料為純鈦。射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于可使用金屬結(jié)扎釘夾進行結(jié)扎的管狀結(jié)構(gòu)或血管。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.08.02 |
有效期截止日 |
2011.08.02 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Ethicon Endo-Surgery,Inc.”變更為“Ethicon Endo-Surgery,LLC.”。生產(chǎn)者地址由“4545 Creek Road, Cincinnati,OH 45242, USA”變更為“475 Calle C,00969 Guaynabo,Puerto Rico”。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3541460號”變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3541460號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.12.28 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ethicon Endo-Surgery,LLC. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
475 Calle C,00969 Guaynabo,Puerto Rico |
生產(chǎn)場所 |
4545 Creek Road, Cincinnati,OH 45242, USA, Albuquerque, NM 87106,USA, Juarez, Chihuahua, Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腔內(nèi)連發(fā)施夾器(商品名:LIGAMAX 5) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
LIGAMAX 5mm Endocopic Multiple Clip Applier |
規(guī)格型號 |
EL5ML |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1737-2006 《腔內(nèi)連發(fā)施夾器》 |
附件 | |
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